Критерии оценки ответа при солидных опухолях

Критерии оценки ответа солидных опухолей (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) представляют собой набор опубликованных правил, используемых для объективной оценки опухолевой нагрузки в ответ на стандартную системную терапию. Они были предложены в 2000 году (RECIST 1.0), а последняя редакция вышла в 2009 году (RECIST 1.1).

Данные лучевых исследований опухолей на фоне иммунотерапии отличаются от таковых при стандартной системной терапии, в связи с чем был опубликован ряд систем критериев, см.:

• Immune-related Response Criteria (irRC): предложены в 2009 году

• Immune-related Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (irRECIST): предложены в 2013 году

• Immune Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (iRECIST): предложены в 2017 году

• Immune-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (imRECIST): предложены в 2018 году

• Immunotherapy Response Assessment in Neuro-Oncology (iRANO): для оценки опухолей головного мозга на фоне иммунотерапии, предложены в 2015 году

Критерии RECIST могут применяться при КТ, МРТ или стандартной рентгенографии (в определенных случаях).

Терминология

Терминология RECIST подразделяет очаги на измеряемые и неизмеряемые, а также на таргетные и нетаргетные. Измеряемые очаги — это очаги, которые можно оценить количественно (см. правила ниже). Из числа измеряемых очагов выбираются таргетные (те, за которыми ведется наблюдение на протяжении курса лечения пациента). Если очаг определен как таргетный, он всегда остается таргетным, даже если его размер уменьшается ниже пороговых значений, считающихся критерием измеряемости на исходном этапе.

Повторная оценка заданного количества таким образом определенных очагов при последующих исследованиях позволяет охарактеризовать динамику заболевания у пациента как улучшение, стабилизацию или прогрессирование.

Измерение

Измеряемые и неизмеряемые 

• измеряемые очаги: определяются как очаги, не относящиеся к приведенному ниже списку неизмеряемых и имеющие наибольший диаметр:

  • ≥10 мм при спиральной КТ с толщиной реконструированного среза 5 мм в аксиальной плоскости (не в сагиттальной или корональной плоскостях при КТ или МРТ). Исключением являются лимфатические узлы, используемые в качестве таргетных очагов, размер которых по короткой оси должен быть ≥15 мм.

  • ≥20 мм при неспиральной КТ с толщиной среза 10 мм

  • ≥20 мм при рентгенографии органов грудной клетки

• неизмеряемые очаги

  • мелкие очаги (<10 мм)

  • лептоменингеальное поражение

  • асцит

  • плевральный выпот

  • перикардиальный выпот

  • воспалительный рак молочной железы

  • лимфангиит кожи или лёгких

  • объёмные образования брюшной полости, не подтвержденные и не наблюдаемые с помощью методов лучевой диагностики

• особые случаи

  • метастазы в кости

    • остеосцинтиграфия, FDG-ПЭТ и обзорная рентгенография не подходят для точного измерения

    • чисто склеротические метастазы являются неизмеряемыми

    • литические или смешанные очаги, содержащие мягкотканный компонент и соответствующие критериям измеряемости, могут использоваться

  • кистозные очаги

    • простые кисты не должны рассматриваться как злокачественные (измеряемые или неизмеряемые)

    • кистозные очаги, расцениваемые как метастазы и соответствующие критериям измеряемости, могут использоваться, однако в качестве таргетных очагов предпочтительны некистозные очаги

  • очаги после предшествующей локальной терапии

    • обычно не считаются измеряемыми, за исключением случаев однозначного прогрессирования

Методы измерения

• для характеристики и сравнения очагов, выявленных исходно и при последующем наблюдении, должен использоваться один и тот же метод визуализации

• КТ является предпочтительным методом благодаря своей доступности и воспроизводимости

• МРТ следует применять с осторожностью из-за вариабельности методик сканирования, влияющих на качество изображений, толщину среза и отчетливость визуализации очагов

• очаги на рентгенограммах органов грудной клетки могут считаться измеримыми, если они четко очерчены и окружены аэрированной легочной тканью, хотя предпочтительнее КТ

• ультразвуковое исследование не считается достаточно воспроизводимым или надежным

Таргетные и нетаргетные очаги

• таргетные очаги

  • выбираются на исходном этапе исследования и всегда остаются таргетными очагами. Их необходимо оценивать при всех последующих исследованиях, даже если они становятся неизмеримыми

  • не более 5 измеримых очагов в общей сложности и не более 2 для одного органа (например, при поражении двух органов можно выбрать максимум 4 таргетных очага). Выбранные очаги должны быть репрезентативными для всех вовлеченных органов.

  • должны отбираться на основании размера (очаги с наибольшим диаметром) и пригодности для точных повторных измерений

  • регистрируется наибольший аксиальный диаметр очага, за исключением случаев, когда таргетным очагом является лимфатический узел, для которого измеряется короткая ось

  • очаги в подвижных органах (например, желудочно-кишечный тракт, яичники) могут быть неподходящими

  • сумма диаметров (SOD) всех таргетных очагов должна указываться при исходном и всех последующих контрольных исследованиях. Исходная SOD регистрируется как исходная сумма диаметров (BSD), с которой проводится сравнение при последующих исследованиях для определения критериев ответа (см. ниже).

• нетаргетные очаги

  • могут включать как неизмеримые, так и измеримые проявления заболевания, хотя измерения не требуются и они могут описываться как "присутствуют", "отсутствуют" или "однозначное прогрессирование"

  • в идеале должны быть зафиксированы все остальные очаги (или зоны поражения), включая патологические лимфатические узлы

  • множественные нетаргетные очаги одного и того же органа могут регистрироваться совместно (например, "множественные метастазы в печени")

• особые замечания

  • таргетные очаги, становящиеся "неизмеримыми":

    • таргетные очаги должны регистрироваться при каждом контрольном исследовании независимо от размера

    • если очаг слишком мал для измерения и описывающий рентгенолог считает, что очаг исчез, следует зафиксировать значение 0 мм

    • если очаг слишком мал для измерения, но слабо визуализируется, следует зафиксировать значение 5 мм

  • очаги, которые разделяются или сливаются:

    • если таргетный очаг при контрольном исследовании распался на более мелкие очаги, необходимо измерить наибольший диаметр каждого очага и сложить эти значения

    • слившиеся таргетные очаги следует измерять по наибольшему диаметру

Критерии ответа

На основе оценки таргетных и нетаргетных очагов ответ опухоли можно классифицировать как:

• полный ответ (CR):

  • требует соблюдения всех условий:

    • исчезновение всех таргетных и нетаргетных очагов

    • патологические лимфатические узлы должны уменьшиться до <10 мм по короткой оси

    • отсутствие новых очагов

• частичный ответ (PR):

  • требуется выполнение всех следующих условий:

    • уменьшение суммы диаметров (SOD) таргетных очагов как минимум на 30% по сравнению с исходной суммой диаметров (BSD)

    • отсутствие прогрессирования нетаргетных очагов

    • отсутствие новых очагов

• прогрессирование заболевания (PD):

  • любое из следующих условий:

    • появление любых новых очагов

    • увеличение суммы диаметров (SOD) таргетных очагов как минимум на 20% в относительном и на 5 мм в абсолютном выражении по сравнению с наименьшей SOD, когда-либо зарегистрированной у данного пациента

• стабилизация заболевания (SD):

  • несоответствие критериям PD или PR

Подробную информацию об изменениях в актуальных критериях см. в статье: RECIST 1.1: сравнение с RECIST 1.0.

См. также

• Критерии ВОЗ оценки ответа опухоли на лечение

• RECIST 1.1: сравнение с RECIST 1.0

• Критерии ответа Choi

• Классификация Лугано: критерии оценки ответа для КТ

• Классификация Лугано: критерии оценки ответа для ПЭТ-КТ

• PERCIST 1.0